Западные медики раскритиковали вакцину от РФ.

Медики и эпидемиологи в Европе и США возмущены и удивлены решением Москвы запустить в производство и оборот вакцину от коронавируса, не прошедшую полный цикл клинических испытаний.

Вчера Путин объявил о регистрации «первой» в мире вакцины института им. Гамалеи, которую, по словам Путина, якобы «ввели» его дочерям. С осени начнется вакцинация медиков и учителей, а с 1 января стремным препаратом станут пичкать всех рабсеян.

Западные медики раскритиковали вакцину от РФ.

Решение российских властей — «это безрассудство и глупость», заявил Nature эксперт из Института генетики при Университетском колледже Лондона Франсуа Балу.

«Массовая вакцинация не должным образом проверенной вакциной является неэтичной. Возникновение любой проблемы с кампанией по вакцинации на России обернется катастрофой как с точки зрения негативных последствий для здоровья людей, так и в том плане, что население станет меньше доверять вакцинам», — заявил он.

Вакцина центра Гамалеи проверялась всего лишь на 76 добровольцах в ходе серии испытаний так называемой второй фазы. Но результаты этих исследований в открытом доступе так и не опубликованы, пишет Nature.

Читайте также:  ЕС не откроет границы для украинцев.

В записи о регистрации препарата в госреестре говорится, что у всех добровольцев, получивших один или два укола, удалось спровоцировать иммунный ответ в виде антител к вирусу SARS-CoV-2.

Но об испытаниях третьей фазы — слепым плацебо-контролируемым методом, когда препарат получают большие группы людей, — западные медики и эпидемиологи ничего даже не слышали.

«Я просто не смог найти никаких сведений о протоколе (исследования), — удивляется иммунолог из Imperial College London Дэнни Альтман.

Именно в ходе третьей фазы выясняется, имеет ли вакцина побочные эффекты, в том числе — ухудшение течения Covid-19, поясняет он: такое возможно, если антитела, генерируемые вакциной, начинают способствовать проникновению вируса в клетку. Другой проблемой может быть реакция по типу астмы, которая наблюдалась от других экспериментальных вакцин от Covid.

«Абсолютно нельзя говорить, что вакцина эффективна, не протестировав ее, и нельзя говорить, что вакцина интересна с практической точки зрения, не проверив ее токсичность», — говорит бывший директор Института Пастера в Лилле Патрик Бер.

Читайте также:  Загид Краснов разгоняет результаты фейкового опроса.

Заявления о том, что российская вакцина имеет «продолжительный эффект» до двух лет вызывают у него недоумение. «Когда нужно было начать испытания, чтобы сейчас определить, насколько долго вакцина защищает от COVID-19», — удивляется Берш.

«Конечно же, нелепо выдавать регистрацию (вакцине) на тех данных, которые есть», — говорит Светлана Завидова, глава Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ).

Именно на третьей фазе — в рамках масштабных клинических исследований, соответствующих так называемому золотому стандарту (рандомизированные двойные слепые плацебо-контролируемые) — собирается информация не только об эффективности вакцины, но и о ее безопасности для лиц с ослабленным иммунитетом, с сопутствующими заболеваниями и т.д.

Одобрение вакцины, говорит Завидова, «очень негативно скажется» на усилиях по клиническим испытаниям на России других противокоронавирусных вакцин.

«Не совсем ясно, о чем думает Россия, но я точно не стал бы принимать вакцину, которую не проверяли на третьей фазе», — отмечает Флориан Краммер, иммунолог Школы медицины Айкан (Icahn School of Medicine) в Нью-Йорке. — «Никто не знает, безопасна она или нет, работает она или нет. Они ставят под угрозу свое население».

Читайте также:  Макрон предложил Лукашенко уйти в отставку.

В записи о регистрации препарата в госреестре говорится, что защитный титр вырабатываемых антител (то есть их уровень в крови) «в настоящий момент не известен». Также «неизвестна», согласно записи, «продолжительность защиты».

«Клинические исследования эпидемиологической эффективности не проводились», — говорится в записи.

[kkstarratings]



[ajax_load_more container_type=»div» post_type=»post» scroll_distance=»50″]